中華中醫藥學會科學技術一等獎

中藥複方作用機制解析的整合技術體系創建與應用 詳細解讀
一、專案基本概況
本項目為2025年度中華中醫藥學會科學技術獎一等獎成果，是中醫藥現代化研究領域的里程碑式技術創新專案，由中國中醫科學院牽頭研發，核心團隊為國內中藥複雜系統與作用機制研究頂尖團隊，項目依託國家重點研發計畫、國家自然科學基金重點項目等多項國家級重大課題支撐，是解決中藥複方“機制模糊、成分不清、療效難解釋”核心痛點的標誌性成果。
二、專案研發核心背景與痛點
中藥複方是中醫臨床用藥的核心形式，但長期以來，其現代化研究存在三大行業瓶頸，也是制約中醫藥走向國際的關鍵難題：
1. 研究思路局限：傳統研究沿用西藥還原論思路，拆分單方、篩選單一有效成分，完全違背中藥複方“多成分、多靶點、整體協同”的核心特點，無法體現中醫整體觀；
2. 技術方法碎片化：單一化學分析、單一靶點驗證、單一組學研究，只能得到局部機制，無法構建完整的作用網路，難以系統闡釋複方療效原理；
3. 成果缺乏標準化：各家研究方法不統一、資料不可重複、結論難以驗證，既無法支撐中藥新藥研發，也難以獲得國際學術界認可。
本項目正是針對以上痛點，首創全鏈條、標準化、可推廣的中藥複方作用機制解析整合技術體系，實現了中藥複方研究從“局部探索”到“系統闡釋”的根本性突破。
三、核心技術體系與創新內容
（一）全鏈條整合技術框架
專案構建了**“物質基礎解析-網路靶標預測-多組學驗證-模型實證-轉化應用”**五位一體的完整技術體系，實現從基礎研究到臨床轉化的閉環：
1. 中藥複方物質組精准解析技術
採用高分辨質譜、多維液相色譜等前沿分析技術，同步鑒定複方中原形成分、體內代謝成分、腸道菌群轉化成分，突破微量成分、難檢測成分的鑒定難題，全面厘清中藥複方的化學物質基礎，解決“成分不清”的核心問題。
2. 原創整合藥理學預測技術
首創“三三五”研究範式，聚焦三類成分、三條作用途徑、五步閉環研究，結合AI分子對接、網路藥理學技術，構建“成分-靶點-通路-疾病”全域調控網路，首次實現中藥複方作用靶標的系統性預測，精准鎖定核心作用機制。
3. 多組學聯合驗證技術
整合轉錄組、蛋白質組、代謝組、腸道微生物組多組學技術，從分子、細胞、組織、機體多個層面，系統驗證預測的作用通路，還原中藥複方體內真實調控效應，徹底改變單一維度驗證的片面性。
4. 病證結合驗證體系
結合中醫特色病證結合動物模型、類器官、器官晶片、基因編輯等現代生物技術，建立體外-體內雙層驗證平臺，實現預測結果的精准實證，保證研究結論的科學性與可靠性。
5. 標準化資料共用平臺
研發擁有自主智慧財產權的中藥複方機制研究資料庫與分析平臺，制定標準化操作流程，實現研究資料可重複、方法可推廣、成果可轉化，打破技術壁壘。
（二）核心原創突破點
1. 方法論創新：摒棄傳統還原論，建立契合中醫藥理論的系統論研究範式，真正將中醫整體觀與現代生命科學技術融合，實現中藥複方研究思路的革命性轉變；
2. 技術體系創新：打造全球首個全鏈條、一站式中藥複方機制解析技術體系，填補行業內標準化研究方法的空白；
3. 轉化應用創新：實現基礎研究成果與中藥新藥研發、經典複方二次開發、臨床療效評價直接對接，兼具學術價值與實用價值。
四、專案成果與應用價值
（一）學術成果
項目研究成果發表在Nature Communications、Acta Pharmaceutica Sinica B等國際頂尖期刊，累計發表高水準SCI論文80餘篇，授權發明專利26項，形成多項行業內技術規範，被納入中醫藥現代化重點推廣技術方向，研究成果獲得國內外學術界高度認可。
（二）實際應用
1. 已成功應用于連花清瘟、複方丹參滴丸、化濕敗毒方等30餘個經典名方、中藥大品種的機制研究；
2. 支撐5個中藥1類新藥完成臨床前機制研究，順利進入臨床試驗階段；
3. 為全國中醫藥科研院所、中藥企業提供標準化技術方法，成為中藥複方研究的行業主流技術方案；
4. 助力中醫藥作用機制國際化闡釋，提升中醫藥國際學術影響力。
五、獎項含金量與行業地位
1. 學術地位：是當前國內中藥複方作用機制研究領域最高水準、最權威的技術成果，代表了中醫藥現代化方法學的頂尖水準，是解決中醫藥“說不清、道不明”難題的核心突破；
2. 行業價值：該技術體系已成為中藥新藥審評、國家級科研課題申報、中醫藥科技獎項評定的核心參考技術標準；
3. 發展意義：推動中藥複方研究從經驗探索走向科學實證，為中醫藥傳承創新、國際化發展提供關鍵技術支撐，是中醫藥現代化進程中的標誌性成果。